中国自主研发抗乳腺癌新药相关论文“登”上国际知名期刊

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中国自主研发的新型抗乳腺癌相关论文“邓”在国际知名期刊上发表论文

新华社北京8月22日电(记者林苗苗)记者21日从国家癌症中心相关研究小组获悉,中国自主研发的新型抗乳腺癌药物吡咯烷二期国际临床研究着名的学术期刊《Journal of Clinical Oncology》(《临床肿瘤学杂志》,缩写为《JCO》),成为中国原始抗肿瘤药物的第一期和第二期研究。

吡咯烷的临床研究由来自国家癌症中心的徐炳和教授领导,用于复发或转移性HER2阳性乳腺癌患者。自2015年5月以来进行的II期临床研究表明,吡咯烷加卡培他滨方案的无病生存率(PFS)为18.1个月,而拉帕替尼联合卡培他滨为国际。标准方案的无病进展存活期为7.0个月。

乳腺癌在中国女性恶性肿瘤发病率中排名第一。据报道,吡咯烷是一种国家1.1级创新药物,得到了“重大新药创造”的特别支持。 2017年,吡咯烷的I期临床研究发表在《JCO》。在完成第二阶段临床研究后,于2018年8月,国家药品管理局批准该药物列入复发或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。

国家癌症中心和中国医学科学院肿瘤医院教授马飞说:“吡咯烷的出现改变了中国抗HER2领域进口药物的垄断。”

徐炳和说:“在中国,HER2阳性晚期乳腺癌的二线靶向药物只是在国外开发的拉帕替尼。由于国家对新药研发的支持,优先审核和批准,吡咯烷更多速度于2018年8月正式批准。“